Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 8 апреля 2021 года № 038289
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Инсутон
Международное непатентованное название
Гликлазид
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Сульфонилмочевины производные. Гликлазид.
Код по АТХ: A10BB09
Показания к применению
Инсулинонезависимый диабет (тип 2) у взрослых, если соблюдение диеты, физическая нагрузка и потеря веса недостаточны для адекватного контроля уровня глюкозы в крови.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, к другим производным сульфонилмочевины, к сульфаниламидам
- сахарный диабет 1 типа
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность (рекомендуется применять инсулин)
- одновременный прием миконазола
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Гипогликемия:
Инсутон следует назначать только пациентам с гарантированно регулярным приемом пищи (включая завтрак). Важность регулярного потребления углеводов обусловлена повышенным риском гипогликемии при задержке приема пищи, ее недостаточном количестве или низком содержании углеводов. Риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употребления алкоголя или в случае комбинированного применения нескольких гипогликемических средств. Гипогликемия может развиться после приема сульфонилмочевины. Некоторые случаи могут быть тяжелыми и продолжительными. Может потребоваться госпитализация и продолжение введения глюкозы в течение нескольких дней.
Для снижения риска гипогликемических приступов необходимы правильный выбор дозы и четкие рекомендации по приему препарата.
Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:
- отказ или (особенно у пожилых пациентов) неспособность выполнять указания врача;
- недостаточное или нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, периоды голодания или изменения в питании;
- несбалансированность физических нагрузок и потребления углеводов;
- почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- передозировка гликлазида;
- некоторые эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуитаризм и недостаточность функции надпочечников;
- одновременный прием некоторых других лекарственных препаратов.
Почечная и печеночная недостаточность: