Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 10 апреля 2020 года № 028175
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Феварин®
Международное непатентованное название
Флувоксамин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотинина обратного захвата ингибиторы селективные. Флувоксамин.
Код АТХ N06AB08
Показания к применению
- большой депрессивный эпизод
- обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ
- одновременный прием с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Лечение флувоксамином может быть начато не ранее, чем через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (моклобемид, линезолид). Прием препарата Феварин® следует прекратить не менее чем за 1 неделю до начала терапии любым ингибитором МАО
- одновременный прием с пимозидом и рамелтеоном
- дети и подростки в возрасте до 18 лет (при большом депрессивном эпизоде)
- дети в возрасте до 8 лет (при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)
Необходимые меры предосторожности при применении
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, нанесения вреда самому себе и собственно суицида (связанные с суицидом события). Этот риск существует до наступления стойкой ремиссии. Так как улучшение может не возникнуть в течение первых нескольких недель терапии или более, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до улучшения состояния. Клинический опыт показывает, что риск суицида может увеличиться на ранних стадиях выздоровления.
Другие психиатрические расстройства, для лечения которых назначают флувоксамин, также характеризуются повышенным риском связанных с суицидом событий. Более того, эти состояния могут сопровождаться большими депрессивными расстройствами. Поэтому при лечении пациентов с другими психиатрическими расстройствами они должны находиться под тщательным наблюдением. Пациенты с наличием в анамнезе связанных с суицидом событий и высокой степенью суицидальной идеации до начала лечения имеют больший риск суицидальных мыслей и попыток суицида и за ними необходимо тщательно наблюдать на протяжении всего лечения. На фоне лекарственной терапии необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентами и особенно теми, которые относятся к группе высокого риска, особенно в начале терапии и при изменении дозы.