Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 марта 2017 года № 007383
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клавам
Торговое название
Клавам
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг/ 5 мл, 228.5 мг/5мл, 16.66 г/100 мл
Состав
5 мл восстановленной суспензии содержат
активные вещества: амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину 125.000 мг)
калия клавуланата (эквивалентно кислоте клавулановой 31.250 мг)
(для дозировки 156.25 мг/5мл)
5 мл восстановленной суспензии содержат
активные вещества: амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину 200.000 мг)
калия клавуланата (эквивалентно кислоте клавулановой 28.500 мг)
(для дозировки 228.5/5 мл)
вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный DC 117, аспартам.
Описание
Гранулированный порошок от белого до беловатого цвета, при разведении с водой образует гомогенную суспензию белого цвета со вкусом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Клавулановая кислота + амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.
Всасывание: после приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %.
Распределение:
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.
Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Элиминация