Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 10 октября 2017 года № 011042
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аргетт спрей
Торговое название
Аргетт спрей
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 4 %, 12.5 г или 25 г
Состав
1 г спрея содержит
активное вещество: натрия диклофенак - 40 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, лецитин соевый 76 %, этанол, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, масло мяты перечной, аскорбилпальмитат, вода очищенная, кислота хлороводородная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачный раствор золотисто-желтого цвета с запахом спирта изопропилового и мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После распыления на кожу 1.5 г препарата, наблюдается быстрое начало абсорбции диклофенака. Через 30 минут после нанесения на кожу, плазменные уровни достигают значений около 1 нг/мл. Максимальные уровни, составляющие около 3 нг/мл, наблюдаются приблизительно через 24 часа. Системные концентрации диклофенака приблизительно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после перорального приема эквивалентных количеств диклофенака. Предполагается, что системные плазменные уровни не влияют на эффективность препарата.
Диклофенак интенсивно связывается с белками плазмы (приблизительно 99 %).
Фармакодинамика
Аргетт спрей - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Основным механизмом действия диклофенака является подавление циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, участвующие в генезе воспаления, боли, лихорадки.
Показания к применению
- локальное симптоматическое облегчение легкой и умеренной боли, а также воспаления при острой, тупой травме малых и средних суставов и околосуставных структур.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше
Следует нанести достаточное количество спрея на пораженное место на коже. В зависимости от размера пораженного места, необходимо обработать поверхность кожи 4-5 нажатиями (0.8-1.0 г спрея, содержащего 32-40 мг натрия диклофенака) три раза в день с регулярными интервалами. Не следует превышать максимальную разовую дозу 1.0 г препарата. Максимальная суточная доза составляет 15 нажатий (3.0 г спрея, содержащего 120 мг натрия диклофенака).
У подростков в возрасте 14 лет и старше, если этот препарат необходим для использованья более чем на 7 дней для облегчения боли или если симптомы пациента ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.