Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 14 октября 2020 года № 032948
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Новалид
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.
Код АТХ J01FA09
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых.
- инфекции верхнего отдела дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, средний отит и острый синусит)
- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная и атипичная пневмонии)
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, целлюлиты, эризипелоид и рожа).
Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к кларитромицину, макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ
- одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или дигидроэрготамина), так как это может привести к токсичности спорыньи
- одновременное применение кларитромицина и мидазолама
- одновременное применение кларитромицина и любого из следующих лекарственных средств: астемизола, цизаприда, пимозида и терфенадина, так как это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)
- удлинение интервала QT (врожденная или приобретенная пролонгация QT), желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)
- одновременное применение с тикагрелором или ранолазином
- одновременное применение с ингибиторами HMG-CoA редуктазы (статинами), которые интенсивно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска миопатии, включая рабдомиолиз
- одновременное применение с колхицином
- пациентам с гипокалиемией (риск продления времени QT).
- не следует применять у пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью.
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.
Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.
Сопутствующее применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола с кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes).