Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 16 марта 2021 года № 037514
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Мебутрим®
Международное непатентованное название
Тримебутин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.
Код ATХ A03AA05
Показания к применению
- симптоматическое лечение боли, транзитных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами пищеварения
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- первый триместр беременности
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Таблетки Мебутрим® содержат лактозу. Не рекомендуется принимать препарат лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Зотепин может усиливать антихолинергический эффект тримебутина.
- Тримебутин удлиняет и усиливает курареподобный эффект, вызванный д-тубокурарином.
- Тримебутин ослабляет действие цизаприда.
- Одновременный прием тримебутина и прокаинамида может усилить ингибирующее действие блуждающего нерва на проводимость в сердечной мышце, что может привести к чрезмерному ускорению сердечного ритма.
- Одновременный прием тримебутина и лекарств, влияющих на кальциевые каналы (например, блокаторы кальциевых каналов, каптоприл, резерпин, мидазолам), уменьшает приток ионов кальция в клетку, что может препятствовать сокращению гладких мышц кишечника.
- Тримебутин не сочетается со спиртосодержащими жидкостями вплоть до искажения терапевтического эффекта и может повышать седацию депрессантов ЦНС и/или этанола.
Специальные предупреждения
Дети старше 12 лет
Мебутрим® можно применять у детей в дозе, не превышающей 6 мг/кг массы тела в сутки.
Беременность и период лактации
Недостаточно данных, которые позволили бы оценить влияние от приема тримебутина во время беременности на врожденные аномалии или фетотоксичность.
Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать тримебутин в течение первого триместра беременности. Токсичность для матери или ребенка не предполагается, однако использование во втором и третьем триместре беременности следует рассматривать только в случае явной необходимости.
Следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные способности препарата проникать в грудное молоко.