Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 22 апреля 2015 года № 288
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Гайро (Орнидазол) | Перерегистрация | J01XD03 Орнидазол | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. По 10 пачек в пачке из картона. | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-7365-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013932 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Лизолид-600 (Линезолид) | Перерегистрация | J01XX08 Линезолид | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона. | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-7362-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015034 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Натрия тиосульфат-Дарница [Натрия тиосульфат] | Перерегист рация | V03AB06 Натрия тиосульфат | Раствор для инъекций 30 % По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Фармацевтическая фи- рма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА
| АНД 42-7751-14 | Имеется | РК-ЛС- 5№015864 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Далацин® Ц Фосфат (Клиндамицин) | Перерегистрация | J01FF01 Клиндамицин | Раствор для инъекций 300мг/2мл Раствор в ампуле. По 1 ампуле в контейнере из полипропилена. По 1 контейнеру в пачке из картона. | Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-7482-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015912 | РЦ | 5 | 2 года |
| 5 | Далацин® Ц Фосфат (Клиндамицин) | Перерегистрация | J01FF01 Клиндамицин | Раствор для инъекций 600 мг/4 мл Раствор в ампуле. По 1 ампуле в контейнере из полипропилена. По 1 контейнеру в пачке из картона. | Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-7482-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015913 | РЦ | 5 | 2 года |