Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 26 сентября 2019 года № 023821
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гидрокортизона ацетат
Торговое название
Гидрокортизона ацетат
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 25 мг/мл, 2 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество - гидрокортизона ацетат 25 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Взвесь белого или белого с желтым оттенком цвета, оседающая при стоянии.
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Гидрокортизон.
Код АТХ Н02АВ09.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При введении гидрокортизона ацетата в суставы, суставные сумки, синовиальные влагалища действие препарата начинается через 6-25 ч после введения, достигая своего максимума через 4-8 дней, при общей продолжительности действия до 4 недель. Попадая в кровь, около 90-97 % связывается с белками крови. Период полувыведения 1,5 ч и 8-12 часов. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метаболиты и неизмененный гидрокортизон (около 1 %) выделяются с мочой.
Фармакодинамика
Гидрокортизона ацетат, как и все глюкокортикостероиды, обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием.
Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Показания к применению
- остеоартрит
- моноартроз
- ревматоидный артрит
- бурсит
Способ применения и дозы
Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.