Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 11 января 2021 года № 035444
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Ортофен-Здоровье
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Диклофенак.
Код ATХ: М01АВ05
Показания к применению
Для лечения взрослых:
- воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз и спондилоартрит. Болезненные спинальные синдромы, ревматизм мягких тканей.
- острые приступы подагры.
- острые посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, воспаления и отеки, например, после стоматологических или ортопедических операций.
- гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея или аднексит.
- в качестве адъюванта при тяжелых болезненных воспалениях уха, носа и гортани, таких как тонзиллофарингит, отит.
В соответствии с общими терапевтическими принципами, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии.
Повышенная температура сама по себе не является показанием к применению.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ.
- активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.
- желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе или перфорации, связанные с предыдущей терапией НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат).
- активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода установленной язвы или кровотечения).
- период беременности и кормления грудью.
- печеночная недостаточность.
- почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин/1,73м2)
- диклофенак, как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита (т.е. реакции перекрестной реактивности, вызванные НПВП).