Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 19 сентября 2019 года № 023708
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название медицинского изделия
Трахеостомическая трубка «Portex» Blue Line, 15 мм без манжеты, с коннектором, размерами (мм): 3; 3,5; 4; 4,5; 5
Состав и описание изделия
Трубки для трахеостомы стерильны, однократного применения, изготовлены из поливинилхлорида (ПВХ). Термопластичность материала обеспечивает адаптацию к индивидуальным особенностям дыхательных путей под воздействием температуры тела. Конструкция с рентгеноконтрастной синей линией позволяет провести правильную установку трубки сводя к минимуму травмы слизистой оболочки.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
«Smiths Medical International Limited», Великобритания.
Область применения
Реаниматология, онкология, пульмонология
Способ применения
1 Перед введением трубки необходимо проверить целостность манжеты и исправность системы надувания.
2 Перед использованием трубки снимите с фланца обтуратор (если он был установлен) и проверьте, насколько свободно обтуратор снимается с трубки. Верните обтуратор на прежнее место.
3 Для того чтобы облегчить введение трубки, можно нанести на нее и на кончик обтуратора небольшое количество водорастворимой смазки.
4 Вставляйте трубку для трахеостомы в соответствии с принятыми в настоящее время медицинскими методиками.
5 Вставляйте манжету (если она имеется) с минимальным объемом воздуха внутри, чтобы обеспечить ее эффективное уплотнение.
6 Закрепляйте трахеостомную трубку при помощи хлопчатобумажной тесьмы, входящей в комплект поставки, или с помощью специального крепежного приспособления Portex® Tracheostomy Tube Holder (100/503/200).
7 При использовании трахеостомной трубки Portex® с боковыми отверстиями прикрепите на видном месте прилагаемую этикетку, которая будет предупреждать медицинский персонал о том, что используется именно
такая трубка.
8 Если при использовании фенестрированной трахеостомной трубки может возникнуть необходимость в ручной или механической вентиляции легких больного, необходимо установить вместо нее соответствующую трубку с внутренней канюлей, не имеющей отверстий. Мы рекомендуем использовать для замены трахеостомную трубку модели Portex® Blue Line® Ultra Fenestrated и набор приспособлений Portex® Tracheostomy Change Kit (№ по
каталогу: 100/822/ или 100/823)
Условия хранения
Хранить в сухом месте. Избегать попадания солнечного света.
Срок годности
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Указание о стерильности
Стерильно.
Сведение о том, что изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования
Для одноразового использования.
Организация-производитель
«Smiths Medical International Limited» Великобритания
СТ216JL, CK, Кент, Хит, Баундари Роуд
Производственная площадка
«Smiths Healthcare Manufacturing SA de C.V.», Мексика