Синуфорте® спрей интраназальный. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 января 2017 года № 006235)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 января 2017 года № 006235

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Синуфорте® спрей интраназальный

Торговое название

Синуфорте® спрей интраназальный

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,05 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций).

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05 г.

Растворитель - вода для инъекций.

Готовый раствор содержит 38 доз препарата.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.

Готовый раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа.

Код АТX R01AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте^® является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа.

Механизм действия: оказывая местнораздражающее действие, препарат усиливает рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух, что приводит к снижению выраженности воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.

Показания к применению

- катаральные или гнойные острые риносинуситы (гайморит, этмоидит)

- обострение хронических риносинуситов

- острое экссудативное воспаление среднего уха (отит)

Способ применения и дозы

Приготовленный для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью распылителя - дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Высшая суточная доза препарата составляет 0,26 мл.

Рис.1

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.

3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4.Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.