Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 18 сентября 2017 года № 010496
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ревлимид®
▼ Данное лекарственное средство является предметом дополнительного мониторинга, что позволит быстро установить новую информацию о безопасности препарата. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
Торговое название
Ревлимид®
Международное непатентованное название
Леналидомид
Лекарственная форма
Капсулы, 2.5 мг, 7.5 мг, 20 мг
Состав
Ревлимид 2.5 мг, капсулы
Одна капсула содержит:
активное вещество - леналидомид 2.5 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин,
крышка капсулы: индигокармин FD&C синий 2, железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин,
чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).
Ревлимид 7.5 мг, капсулы
Одна капсула содержит:
активное вещество - леналидомид 7.5 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин,
крышка капсулы: железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин,
чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).
Ревлимид 20 мг, капсулы
Одна капсула содержит:
активное вещество - леналидомид 20 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
корпус капсулы: индигокармин FD&C синий 2, титана диоксид (E171), желатин,
крышка капсулы: индигокармин FD&C синий 2, железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин,
чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы 4 размера, с непрозрачным корпусом от белого до почти белого цвета и непрозрачной крышкой сине-зеленого цвета, с надписью черного цвета «2.5 mg» на корпусе и «REV» на крышке (для дозировки 2.5 мг).
Твердые желатиновые капсулы 2 размера, с непрозрачным корпусом от белого до почти белого цвета и непрозрачной крышкой бледно-желтого цвета, с надписью черного цвета «7.5 mg» на корпусе и «REV» на крышке (для дозировки 7.5 мг).
Твердые желатиновые капсулы 0 размера, с непрозрачным корпусом голубого цвета и непрозрачной крышкой сине-зеленого цвета, с надписью черного цвета «20 mg» на корпусе и «REV» на крышке (для дозировки 20 мг).
Cодержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета или от почти белого до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунодепрессанты. Иммунодепрессанты другие. Леналидомид.