Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 марта 2018 года № 013970
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нозепам 10 мг
Торговое название
Нозепам 10 мг
Международное непатентованное название
Оксазепам
Лекарственная форма
Таблетки, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: оксазепам 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахар, поливинилпирролидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечений заболеваний нервной системы.
Психотропные препараты.
Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Оксазепам.
Код АТХ N05BA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Оксазепам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую связываемость с белками (приблизительно 90%). Имеются сообщения, что период полувыведения составляет в пределах от 6-20 часов. Оксазепам - это основной фармакологически активный метаболит диазепама, который в значительной степени метаболизируется до неактивного глюкуронида. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1-5 часов.
Оксазепам преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Оксазепам является бензодиазепином с анксиолитическим, седативным, миорелаксирующим и амнестическим свойствами.
Оксазепам является седативным и анксиолитическим агентом, действующим путем потенцирования ингибирующего действия гамма-аминобутирата, связываясь со специфическими рецепторными участками ретикулярной формации ствола мозга и других частей центральной нервной системы (ЦНС).
Показания к применению
для кратковременного (2-4 недели) снятия тревоги, которая вызывает неспособность к деятельности и подвергает пациента невыносимым страданиям, в том числе в сочетании с бессонницей или кратковременным психосоматическим, органическим или психическим заболеванием.
Способ применения и дозы
Способ применения
Для приема внутрь.
Дозы
Все пациенты, принимающие оксазепам, должны находиться под тщательным контролем, а также следует избегать рутинного повторного назначения препарата. Пациентам, принимавшим бензодиазепины в течение длительного времени, может потребоваться длительный период отмены препарата. Длительное применение не рекомендуется. Препарат, будучи анксиолитиком, должен применяться в наименьшей эффективной дозе, в кратчайший период времени; режим дозирования не должен превышать более 4 недель и лечение всегда должно быть отменено постепенно.
Взрослые:
Тревога. По 15-30 мг три или четыре раза в день.
Бессонница, связанная с тревогой. По 15-25 мг один час перед сном. В случае необходимости дозу можно увеличить максимум до 50 мг.
Пациенты пожилого возраста и особенно чувствительные к бензодиазепинам: по 10-20 мг три или четыре раза в день.
Побочные действия