Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 18 мая 2018 года № 015123
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Шовный офтальмологический материал - полиэстер/полипропилен (плетенный, монофиламентный), размерами: 4-0, 5-0, 10-0, 11-0 длиной 15см (6''), 20см (8'') 30см (12'') и 45см (18'') с иглами, стерильный, однократного применения.
Состав и описание изделия
Полиэстер и полипропилен относятся к нерезорбируемому шовному материалу. Полиэстер представляет собой моно или полифиламентный жгут, состоящий из полиэтилентерефталата. Его изготавливают из нитей высокой молекулярной массы, имеющих длинную цепь, как интегральный компонент, в линейные цепи полимера включены ароматические кольца. В качестве красящего вещества используют краситель D&C Green No.6. Полипропилен представляет собой монофиламентный жгут из полипропилена, синтетического линейного полиолефина. Пигмент для окрашивания голубого шовного материала - фталоцианинато(2-) меди.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Alcon®
Область применения
Офтальмология.
Способ применения
Хирургический шовный материал должен применяться только квалифицированными хирургами-офтальмологами, специально обученными технике наложения швов с помощью нерезорбируемого шовного материала.
Указания по применению:
1. Во избежание повреждений кончика и ушка иглы, её следует держать на расстоянии на одной трети или половины длины от ушка.
2. Нельзя использовать гнутые иглы вследствие снижения их прочности и возможной поломки во время хирургической операции. Это может стать причиной не только увеличения времени операции и выполнения повторных действий хирурга, но и значительно повысить риск попадания инородного тела.
3. Прокол тканей нестерильной иглой может привести к серьезным заболеваниям. Хирурги должны быть предельно осторожны в обращении с иглой, чтобы избежать нежелательных последствий прокола
4. Использованные иглы должны храниться, а затем выбрасываться в специальном контейнере с четким описанием содержимого.
5. Следует также строго придерживаться всех известных правил гигиенической обработки во избежание загрязнения и инфицирования раны.
Побочные действия: