Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 марта 2017 года № 007382
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КернГистин
Торговое название
КернГистин
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки, 8 мг и 16 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бетагистина дигидрохлорид 8 мг или 16 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-90, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая, тальк.
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, с риской на одной стороне и буквой «К» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После орального применения бетагистина дигидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина дигидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту. Период полувыведения составляет 3-4 часа. При дозах от 8 до 48 мг, приблизительно 85% от первоначальной дозы выводится с мочой.
Фармакодинамика
Бетагистина дигидрохлорид - это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.
Показания к применению
- болезнь Меньера или синдром Меньера
- вестибулярные головокружения различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, ухудшение слуха)
Способ применения и дозы
Препарат следует применять строго по назначению врача.
Начальная рекомендуемая доза составляет 16 мг (2 таблетки для дозировки 8 мг или 1 таблетка для дозировки 16 мг) 3 раза в день.
Суточная доза может быть увеличена до 48 мг., принятых в 3 приема в разное время.
КернГистин следует применять в течении периода, рекомендованного лечащим врачом. В случае, если забыли принять препарат, не следует принимать двойную дозу для восполнения дозы, которую забыли принять, необходимо дождаться времени следующей дозы и продолжить прием как обычно. На протяжении курса лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Преждевременное прекращение лечения не рекомендуется, так как приведет к невозможности получения ожидаемых результатов.
Побочные действия
Часто (по данным клинических исследований):
- тошнота, диспепсия
Частота неизвестна (по данным постмаркетингового опыта применения):