Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 14 августа 2015 года № 640
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Амбросан® (Амброксол) | Перерегистрация | R05CB06 Амброксол | Капли для приема внутрь По 50 мл во флаконе из стекла. Флакон в пачке из картона. | Производитель - Хауп Фарма Вольфратсхаусен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Хауп Фарма Вольфратсхаусен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | АНД 42-8028-15 | Имеется | РК-ЛС-5№014902 | ОТС | 5 | 3 года |