Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 23 декабря 2017 года № 012550
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Омез® Инста
Торговое название
Омез® Инста
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Один саше-пакетик содержит:
активное вещество - омепразол (микронизированный) 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, ксилитол, сахароза, сукралоза, ксантановый гумми, ароматизатор мяты перечной
Описание
От белого до почти белого цвета порошок с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол
Код ATХ А02ВС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Омепразол порошок при приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 - 3,5 часов. Связь с белками плазмы - около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 - S-мефенитоин гидроксилаза). Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов.
Период полувыведения составляет 0,5-1 час. Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ - 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).
Фармакодинамика
Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность H+-K+-АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижает кислотопродукцию.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.
Устранение изжоги после приема препарата происходит в течение 30 мин. Ингибирование 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4-го дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.
Показания к применению
- лечение изжоги, вызванной повышенной кислотностью желудочного сока (гиперацидность).
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 18 лет.