Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 15 января 2018 года № 012864
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Изикард-А
Торговое название
ИЗИКАРД-А
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 40/5 мг, 40/10 мг, 80 мг/5 мг, 80 мг/10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
слой телмисартана
активное вещество - телмисартан 40 мг или 80 мг,
вспомогательные вещества: маннитол (пеарлитол SD 200), повидон (К 29/32), натрия гидроксид, меглумин, магния стеарат, вода очищенная
слой амлодипина
активное вещество - амлодипина бесилат 6.935 мг или 13.870 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг или 10 мг соответственно)
вспомогательные вещества: маннитол (пеарлитол SD 200), бриллиантовый голубой Е133, кислота лимонная безводная, магния стеарат, вода очищенная.
Описание
Таблетки продолговатой формы двухслойные с гладкой поверхностью, от белого до почти белого цвета с гравировкой 'С6' на одной стороне и гладкие, голубого цвета с другой стороны (для дозировки 40/5 мг).
Таблетки продолговатой формы двухслойные с гладкой поверх-ностью, от белого до почти белого цвета с гравировкой 'С7' на одной стороне и гладкие, голубого цвета с другой стороны (для дозировки 40/10 мг).
Таблетки продолговатой формы двухслойные с гладкой поверх-ностью, от белого до почти белого цвета с гравировкой 'С8' на одной стороне и гладкие, голубого цвета с другой стороны (для дозировки 80/5 мг).
Таблетки продолговатой формы двухслойные с гладкой поверх-ностью, от белого до почти белого цвета с гравировкой 'С9' на одной стороне и гладкие, голубого цвета с другой стороны (для дозировки 80/10 мг).
Фармакологическая группа
Ангиотензина II антагонисты. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов. Телмисартан и амлодипин.
Код ATХ C09DB04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика комбинации фиксированных доз
Скорость и степень всасывания препарата эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина в случае их раздельного применения.
Всасывание. Всасывание телмисартана происходит быстро, хотя количество абсорбирующегося препарата различно. Средняя абсолютная биодоступность телмисартана составляет примерно 50 %. Прием пищи незначительно снижает биодоступность телмисартана с уменьшением значения площади под кривой «концентрация в плазме-время» (AUC), варьирует от 6 % при приеме дозы 40 мг до 19 % при приеме дозы 160 мг. Через 3 ч после приема телмисартана его концентрация в плазме крови одинакова для всех доз, вне зависимости от приема пищи. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижение терапевтической эффективности.
После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах максимальная концентрация в плазме достигается через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 64 % до 80 %. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амлодипина.