Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 13 января 2016 года № 6
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной
регистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Нувик (Симоктоког альфа) | Регистрация | B02BD02 Фактор свертывания крови VIII | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения, 250 МЕ Препарат во флаконе стеклянном. По 2,5 мл растворителя в шприце стеклянном. Набор для введения: 1 адаптер для флакона, 1 набор для инфузии, 2 спиртовых тампона. По 1 флакону с препаратом, 1 предварительно заполненному шприцу с растворителем и набором для введения в коробке из картона. | Octapharma AB, ШВЕЦИЯ
| АНД 42-8000-15 | Имеется | РК-ЛС-5№121958 | РЦ | 5 | 2 года |