Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 30 сентября 2020 года № 032617
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Финлепсин 200 (400) мг ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением.
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг или 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин.
Код АТХ N03AF01
Показания к применению
- Эпилепсия - генерализованные тонико-клонические и парциальные эпилептические приступы. Финлепсин ретард пролонгированного действия показан недавно диагностированным пациентам с эпилепсией и пациентам с отсутствием контроля или непереносимостью текущей противосудорожной терапии.
Примечание: Карбамазепин обычно неэффективен при малых приступах /petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах. Более того, отдельные данные свидетельствуют об обострении приступов у пациентов с атипичными абсансами.
- пароксизмальная боль при невралгии тройничного нерва
- профилактика маниакально-депрессивных психозов у пациентов, не реагирующих на терапию литием.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Финлепсин ретард не следует принимать в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к карбамазепину, трициклическим антидепрессантам или любым другим веществам, входящим в состав препарата
- наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения
- атриовентрикулярная блокада
- интермиттирующая порфирия
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы
- одновременный прием вориконазола, поскольку это может привести к неэффективности лечения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Совместное введение ингибиторов CYP3A4 или ингибиторов эпоксигидролазы с карбамазепином может вызывать побочные реакции (повышение концентрации карбамазепина или карбамазепин-10,11 эпоксида в плазме соответственно). Скорректировать дозировку Финлепсин ретарда соответствующим образом и/или контролировать уровень препарата в плазме крови.