Постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2026 года № 377
Некоторые вопросы обращения лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови в течение периода военного положения
Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в постановления Кабинета Министров Украины изменения, которые прилагаются.
2. Установить, что:
1) в течение шести месяцев со дня вступления в силу настоящего постановления:
заявление о перерегистрации лекарственного средства, срок действия регистрационного удостоверения на который истек (истекает) в течение периода военного положения и был продлен на один год, подаются в Министерство Здравоохранения;
в случае использования при производстве готовых лекарственных средств субстанций (АФИ) и вспомогательных веществ и упаковочных материалов, которые не внесены в регистрационное досье на соответствующее лекарственное средство, соответствующие изменения подлежат внесению заявителем в регистрационное досье;
разрешается производство готовых лекарственных средств с использованием субстанций (АФИ) и вспомогательных веществ и упаковочных материалов, которые не внесены в регистрационное досье на соответствующее лекарственное средство;
2) реализация и применение зарегистрированных готовых лекарственных средств, произведенных и выпущенных в обращение с использованием субстанций (АФИ) и вспомогательных веществ и упаковочных материалов, которые не внесены в регистрационное досье на соответствующее лекарственное средство, разрешается до завершения срока годности таких лекарственных средств.
3. Настоящее постановление вступает в силу через два месяца со дня его опубликования.
Утверждено
постановлением Кабинета Министров Украины
от 25 марта 2026 г. № 377
Изменения,
вносимые в постановления Кабинета Министров Украины
1. Пункт 5 Постановления Кабинета Министров Украины от 15 января 1996 г. № 73 «Об утверждении Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов» (ЗП Украины, 1996 г., № 5, ст. 178; Официальный вестник Украины, 2022 г., № 35, ст. 1904) исключить.
2. В постановлении Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)» (Официальный вестник Украины, 2005 г., № 22, ст. 1196; 2022 г., № 35, ст. 1904; 2024 г., № 46, ст. 2848; 2025 г., № 89, ст. 6230):
1) пункт 1 1 постановления изложить в следующей редакции: