Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 июня 2017 года № 009108
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тантум Верде®
Торговое название
Тантум Верде®
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания 3 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3 мг, что эквивалентно 2,68 мг бензидамина;
вспомогательные вещества - изомальтоза (Е 953), левоментол, аспартам
(Е 951), лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизотор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индигокармин
(Е 132).
Описание
Зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.
Код АТХ A01AD02.
Фармакологические свойства
Фармакокинентика
Абсорбция
Абсорбция препарата через слизистую оболочку полости рта и глотки была доказана по наличию измеримых количеств бензидамина в плазме крови человека.
Распределение
Приблизительно через 2 часа после применения 3 мг таблеток наблюдалась максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови, которая составляла 37,8 нг/мл, при этом значение AUC составило 367 нг/мл*ч. Однако таких уровней недостаточно для достижения системных фармакологических эффектов.
Было показано, что при местном применении бензидамин кумулируется в воспаленных тканях, где он достигает эффективной концентрации благодаря своей способности проникать через слой эпителия.
Биотрансформация и элиминация
Экскреция препарата происходит в основном с мочой, большей частью в форме неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Клиническая эффективность и безопасность
Клинические исследования указывают на то, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которые сопровождаются локализованными раздражениями слизистой оболочки полости ротовой и глотки. Кроме того, бензидамин обладает умеренным местным обезболивающим действием.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли и раздражения в орофарингеальной области.
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослым: по одной таблетке для рассасывания 3 раза в день.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.
Способ применения
Для орофарингеального применения.
Таблетки следует медленно рассасывать во рту.
Не глотать. Не разжевывать.
Побочные действия
Побочные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (³ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ³ 1/1000 до < 1/100); редко (от ³ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Редко
- реакции гиперчувствительности