Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 9 ноября 2017 года № 011700
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Зибан
Торговое название
Зибан
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1.0 г
Описание
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01DD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация цефтриаксона в крови зависит от степени связывания его с альбумином, что определяет фармакокинетику препарата. При большинстве терапевтических концентраций свободный цефтриаксон составляет приблизительно 5%, увеличиваясь до 15% при концентрации 300 мг/л. Концентрация свободного цефтриаксона в интерстициальной жидкости выше, чем его концентрация в плазме крови, вследствие низкого содержания альбумина.
При внутримышечном введении 500 мг цефтриаксона пиковая концентрация в плазме крови 40мг/л-70мг/л достигается в течение 60 минут. Биодоступность составляет 100 %.
При внутривенном введении пиковая концентрация в плазме крови составляет около 120 мг/л при дозировке 500 мг и 200 мг/л при дозировке 1 г.
После 30 минутной инфузии 2 г препарата, его уровень в плазме составляет 250 мг/л.
Приблизительно 60% препарата выводится почками в неизмененном виде, за счет клубочковой фильтрации. Оставшаяся часть выводится через желчные протоки и кишечник. Почечный клиренс составляет 5-12 мл/мин, общий клиренс плазмы составляет 10-22 мл/мин. Период полувыведения (Т½) у взрослых составляет около 8 часов.
Способ введения, повторное введение не влияют на период полувыведения.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях.
У новорожденных (в возрасте до 8 дней), а так же у пожилых людей Т½ в 2-3 раза длиннее, чем у взрослых. Любое нарушение функции почек способно увеличить период полувыведения.
В течение первого месяца жизни ребенка Т ½ снижается до уровня взрослого человека.
Период полувыведения увеличивается при почечной или печеночной недостаточности; почечная недостаточность приводит к увеличению выделения препарата с желчью, печеночная недостаточность, в свою очередь, приводит к усилению выведения цефтриаксона почками.
Цефтриаксон хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) при воспалении мозговых оболочек, концентрация препарата в СМЖ составляет
4 % - 17 % от соответствующего уровня в плазме крови.
Фармакодинамика