Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 30 марта 2020 года № 027718
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое название
Телмиста®
Международное непатентованное название
Телмисартан
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 40 мг и 80 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Телмисартан.
Код АТХ C09CA07
Показания к применению
Артериальная гипертензия
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых с:
- выраженными атеротромботическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевания периферических артерий в анамнезе) или
- сахарным диабетом 2 типа с поражениями органов-мишеней, подтверждёнными результатами лабораторных исследований.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания
- повышенная чувствительность к телмисартану или к любому из компонентов препарата
- обструктивные заболевания желчных путей
- тяжелая печеночная недостаточность
- редкая наследственная непереносимость фруктозы
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- совместный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
Если у вас имеет место какая-либо из перечисленных выше ситуаций, то перед применением Телмиста® сообщите об этом вашему лечащему врачу или фармацевту.
Необходимые меры предосторожности при применении
Реноваскулярная гипертензия
Имеется повышенный риск тяжелой гипотензии у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, которые получают лечение лекарствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Внутрисосудистая гиповолемия
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы телмисартана, может возникать у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови и/или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения телмисартаном. Сниженный объем циркулирующей крови и/или дефицит натрия требуют коррекции перед началом лечения Телмистой®.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: