Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 16 февраля 2016 года № 106
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ирбатал-Н 300
Торговое название
Ирбатал-Н 150
Ирбатал-Н 300
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 150 мг/12.5 мг и 300 мг/12.5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ирбесартана 150 мг 300 мг
гидрохлоротиазида 12.5 мг 12.5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, пигмент смесь розовый РВ-24899, вода очищенная.
состав Пигмент смесь розовый РВ-24899
лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172.
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, персикового с крапинкой цвета, с гравировкой «L180» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 150 мг/12.5 мг).
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, персикового с крапинкой цвета, с гравировкой «L181» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 300 мг/12.5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Ирбесартан в комбинации с диуретиками.
Код АТХ C09DA04
Фармакологические свойства Фармакокинетика
Одновременное применение гидрохлоротиазида и ирбесартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата. Ирбесартан и гидрохлоротиазид - это активные препараты, не нуждающиеся в биологическом преобразовании. После перорального применения препарата Ирбатала абсолютная пероральная биодоступность составляет 60-80% и 50-80%, для ирбесартана и гидрохлоротиазида соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после перорального приема для ирбесартана и через 1-2,5 часа - для гидрохлоротиазида.
Связывание ирбесартана с белками плазмы крови составляет около 96%, причем связывание с компонентами крови низкое. Объем распределения ирбесартана 53-93 литров. Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы крови на 68%, и объем его распределения составляет 0,83-1,14 л/кг.