Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 25 июня 2021 года № 040225
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Гиотриф®
Международное непатентованное название
Афатиниб
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Протеинкиназы ингибиторы. Ингибиторы тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (ЕGFR). Афатиниб.
Код АТХ L01EB03
Показания к применению
Гиотриф®- это лекарственный препарат, который содержит действующее вещество афатиниб. Он блокирует активность группы белков семейства ErbB (включая EGFR [рецептор эпидермального фактора роста, или ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 и ErbB4). Эти белки вовлечены в рост и распространение раковых клеток, они могут быть искажены из-за изменений (мутаций) в генах, которые их производят. Блокируя активность этих белков, лекарственный препарат подавляет рост и распространение раковых клеток.
Гиотриф® используется для лечения взрослых пациентов с определенным типом рака легких (немелкоклеточный рак легких):
- обнаруженным по мутации в гене EGFR. Гиотриф® может быть назначен в качестве первой линии терапии или в случае, если предшествующая химиотерапия дала недостаточный результат
- плоскоклеточного типа, во второй линии терапии, если предшествующая химиотерапия дала недостаточный результат.
Перед применением препарата внимательно прочтите всю приведенную в данной инструкции информацию, поскольку она является важной
• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, захотите прочитать его еще раз.
• Для получения дополнительной информации или консультации обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
• Этот препарат предназначен исключительно для персонального применения. Не передавайте препарат другим людям. Даже при аналогичных симптомах препарат может нанести им вред.
• Если обнаружите какие-либо серьезные побочные действия или побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Не принимайте Гиотриф®:
- если есть аллергия на афатиниб или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе «Состав лекарственного препарата»)
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как принимать данный препарат: