Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 15 ноября 2019 года № 024754
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Валерианы экстракт
Торговое название
Валерианы экстракт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров сесквитерпеновых кислот в пересчете на этиловый эфир кислоты валереновой - 1,8 %) - 20 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), крахмал картофельный;
состав оболочки: сахароза, титана диоксид Е171, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), полисорбат-80 (твин-80), кремния диоксид коллоидный (аэросил), краситель хинолиновый желтый Е104, магния гидросиликат (тальк), масло подсолнечное, воск пчелиный, парафин твердый (парафин).
Описание
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные средства и седативные средства другие. Валерианы корневище с корнями.
Код АТХ N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена слабо, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала препарата. После приема внутрь 600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации - 1,1±0,6 ч. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Фармакодинамика