Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 22 июня 2017 года № 008997
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тахокомб®
Торговое название
Тахокомб®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Абсорбирующее гемостатическое средство, губка
Состав
1 см2 губки содержит
активные вещества: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 МЕ,
вспомогательные вещества: альбумин, L- аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин
Описание
Губка почти белого цвета с односторонним желтым покрытием.
Размеры губки 2.5 × 3.0 см; 4.8 × 4.8 см и 9.5 × 4.8 см
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Местные гемостатики. Комбинации
Код АТХ В02ВС30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тахокомб® предназначен только для местного применения. Интраваскулярное введение противопоказано.
Соответственно, фармакокинетические исследования при интраваскулярном введении препарата у людей не проводились.
Фибриновые губки/гемостатические продукты метаболизируются путем фибринолиза и фагоцитоза так же, как эндогенный фибрин.
Из опыта применения препарата у людей получены данные о единичных случаях обнаружения следов губки в качестве случайной находки без признаков нарушения функции.
Фармакодинамика
ТахокомбÒ содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.
При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) начинается реакция фибриногена и тромбина, инициирующая последнюю фазу физиологического свертывания крови. Компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность.
Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свёртывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает герметичное закрытие раны.
Показания к применению
- ТахокомбÒ показан для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах с целью улучшения гемостаза, обеспечения склеивания тканей, а также для укрепления швов в сосудистой хирургии в тех случаях, когда стандартные методы недостаточны
- герметизация твердой мозговой оболочки с целью предотвращения послеоперационной спинномозговой утечки после нейрохирургических операций
Способ применения и дозы
Тахокомб® может использоваться только квалифицированными хирургами
Только для местного применения. Не использовать интраваскулярно.
Применение в нейрохирургии
В качестве закрывающего материала дефектов твердой мозговой оболочки