Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 16 февраля 2017 года № 006837
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дифосфоцин
Торговое название
Дифосфоцин
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - натрия цитиколина (натрия цитидинфосфатхолина) 522.5 мг (эквивалентно цитиколину 500 мг) или 1045.0 мг (эквивалентно цитиколину 1000 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидроксида 1 М раствор, вода для
инъекций до 4 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код ATХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1% назначенной дозы. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой.
Фармакодинамика
Средство улучшающее мозговой метаболизм. Активное вещество Дифосфоцина - цитиколин, являясь источником холина, стимулирует синтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе, функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. Улучшает церебральный кровоток, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности выполнять обычные
действия по самообслуживанию.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта
- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период
- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга
Способ применения и дозы