Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 13 декабря 2017 года № 012353
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Асталин
Торговое название
Асталин
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза
Состав
Одна доза содержит
активное вещество - сальбутамола сульфат (129 мкг)*, эквивалентно сальбутамолу 100 мкг,
вспомогательное вещество - тетрафторэтан.
*- включая излишки 7.5%
Описание
Алюминиевый баллон, оснащенный клапаном на пластмассовой основе и с надписью наименования продукта, номера серии и номера баллона. При визуальном осмотре не должно быть никаких признаков физических повреждений, таких как вмятины, или утечка. Содержимое баллона белый порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета2- адреномиметики селективные. Сальбутамол.
Код АТХ R03АC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. При попадании в системный кровоток метаболизируется в печени. Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Проникает через плацентарный барьер. Период полувыведения - 3,7-5 ч. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Выводится преимущественно с мочой 60- 90% в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата 60% и с желчью 4%.
Фармакодинамика
Асталин - бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.
По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Асталин имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 мин с момента применения).
Показания к применению