Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 26 февраля 2016 года № 000815
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Револейд™
Торговое название
Револейд™
Международное непатентованное название
Элтромбопаг
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - элтромбопага оламина 31,9 мг и 63,8 мг в пересчёте на элтромбопаг 25 мг и 50 мг соответственно,
вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат,
состав оболочки:
Опадрай® белый YS-1-7706-G (таблетки дозировкой 25 мг): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, полисорбат 80,
Опадрай® коричневый 03В26716 (таблетки дозировкой 50 мг): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172).
Описание
Таблетки 25 мг: Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «GS NX3» и «25» на одной стороне.
Таблетки 50 мг: Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «GS UFU» и «50» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигеморрагические препараты. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Элтромбопаг.
Код АТХ B02BX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Параметры фармакокинетики элтромбопага после его введения пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) представлены в таблице 1.
Таблица 1. Средние геометрические значения (доверительный интервал [ДИ] 95%) плазменных параметров фармакокинетики элтромбопага в равновесном состоянии у взрослых пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Плазменные показатели концентрация/время при применении элтромбопага после его введения пациентам с хроническим гепатитом С представлены в таблице 2.
Таблица 2. Средние геометрические значения (доверительный интервал [ДИ] 95%) плазменных параметров фармакокинетики элтромбопага в равновесном состоянии у пациентов с хроническим гепатитом С
Всасывание и биодоступность