Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 июня 2018 года № 015693
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мидриацил
Торговое название
Мидриацил
Международное непатентованное название
Тропикамид
Лекарственная форма
Капли глазные, 1 %, 15 мл
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: тропикамид 10.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики и циклоплеги. Холиноблокаторы. Тропикамид.
Код АТХ S01FА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Вследствие всасывания активного вещества в кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера (беспокойство, состояние возбужденности, сухость во рту, дизурия, гипертермия). Системные побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, у грудных и маленьких детей и людей пожилого возраста. При применении тропикамида следует соблюдать осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Тропикамид - антихолинергическое средство, действие которого сравнимо с действием атропина, но циклоплегическое и мидриатическое действие наступает более сильное и менее продолжительное. Максимальный эффект достигается через 20 минут после инсталляции, восстановление размеров зрачка до нормальных происходит в течение 6 часов. Мидриацил - это антихолинергическое средство, блокирующее реакцию сфинктера зрачка и цилиарной мышцы на стимуляцию холинергическими средствами, тем самым расширяя зрачок (мидриаз).
Для достижения мидриаза со слабой циклоплегией может быть использован препарат с более слабой концентрацией (0,5%). 1% раствор также вызывает паралич аккомодации.
Незначительное системное всасывание может также обнаруживаться после наружного закапытания в глаз: лучше всего всасывание происходит в носослезном канале.
Показания к применению
Мидриаз и циклоплегия для последующих исследований.
Способ применения и дозы
Для рефракции: закапывают 1-2 капли препарата Мидриацил дважды с интервалом в 5 минут. Если пациент не может быть осмотрен в течение ближайших 20-30 минут после закапывания, можно закапать дополнительно 1 каплю для пролонгирования мидриатического эффекта.
Пациентам с интенсивно окрашенной радужной оболочкой может быть необходима более высокая доза.
После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал у внутреннего угла глаза. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.