Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 18 января 2017 года № 006048
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вакцина чумная живая сухая
Торговое название
Вакцина чумная живая сухая
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного введения
Состав
Одна накожная доза вакцины содержит
активное вещество - живые микробные клетки вакцинного штамма чумного микроба EV линии НИИЭГ 3 млрд м.к. в 0,15 мл растворителя - 0,9 % стерильного раствора натрия хлорида,
вспомогательные вещества: сахароза 10%, желатин 1%, глютаминово-кислый натрий 1,5%, тиомочевина 0,5%, пептон 0,05%.
Описание
Пористая масса после растворения в растворителе образует гомогенную взвесь серовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противобактериальные вакцины. Противочумные вакцины.
Код АТХ J07AK
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина чумная живая сухая представляет собой взвесь живых бактерий вакцинного штамма чумного микроба EV линии НИИЭГ, лиофилизированного в сахарозо-желатиновой среде с глютаминовокислым натрием, тиомочевиной и пептоном. Для производства вакцины применяют штамм чумного микроба EV линии НИИЭГ океанической разновидности Y. pestis семейства Enterobacteriacea, находящегося в R-форме.
Показанием к проведению профилактических прививок является наличие эпизоотий чумы среди грызунов или возможность завоза инфекции больным человеком.
Введение препарата вызывает формирование активного иммунитета против чумы. Иммунитет сохраняется до 1 года.
Показания к применению
Вакцинации против чумы подлежат контингенты населения, проживающие или временно пребывающие на энзоотичной по чуме территории
- лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных или подозрительных на зараженность возбудителем чумы;
- ветеринарные работники;
- лица, производящие убой верблюдов, транспортировку, переработку и реализацию их сырья;
- лица, выполняющие на энзоотичной по чуме территории заготовительные, промысловые, геологические, экспедиционные, пастбищно-мелиоративные, изыскательные работы
Способ применения и дозы
Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям однократно, ревакцинацию - через 12 месяцев после предыдущей прививки.
Вакцинацию проводит только медицинский персонал, прошедший подготовку по вакцинопрофилактике, с соблюдением всех правил асептики.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!