Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 18 мая 2018 года № 015097
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фотилâ
Торговое название
Фотил®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные, 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: пилокарпина гидрохлорид 20 мг, тимолол малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, гипромеллоза, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотики. Парасимпатомиметики. Пилокарпин в комбинации с другими препаратами.
Код АТX S01EB51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пилокарпин быстро проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период полувыведения из сред глаза составляет 1,5 - 2,5 часа. Однако гипотензивное действие препарата сохраняется в течение нескольких часов.
Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется в плазме крови и печени с образованием неактивных форм. Период его полувыведения составляет менее 0,5 часа.
Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза.
Около 80% местно примененного тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmax) тимолола в плазме определяется примерно через 1 час после инстилляции тимолола. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Тимолол метаболизируется, главным образом, в печени под действием фермента цитохром P450 2D6 (CYP2D6). Выводится преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Глазные капли Фотил® содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. После закапывания в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменению физической структуры трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.
Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета1- и бета2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишенями действия тимолола являются бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. Значительное снижение внутриглазного давления достигается в течение 1 часа после однократной дозы Фотила®. Максимальный эффект обычно наблюдается в течение 3 часов.
Показания к применению