Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 28 декабря 2016 года № 005812
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Физионекст®
Торговое название
Физионекст®
Международное непатентованное название
Моксонидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, 0.3 мг, 0.4 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество - моксонидин 0.2 мг (для дозировки 0.2 мг), 0.3 мг (для дозировки 0.3 мг), 0.4 мг (для дозировки 0.4 мг).
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 94.2 мг (для дозировки 0.2 мг), 94.1 мг (для дозировки 0.3 мг), 94.0 мг (для дозировки 0.4 мг), повидон К-25 - 2.0 мг (для дозировки 0.2 мг или 0.3 мг или 0.4 мг), кросповидон - 3.0 мг (для дозировки 0.2 мг или 0.3 мг или 0.4 мг), магния стеарат - 0.6 мг, (для дозировки 0.2 мг или 0.3 мг или 0.4 мг).
пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000: 3.498 мг (для дозировки 0.2 мг), 3.488 мг (для дозировки 0.3 мг), 3.465 мг (для дозировки 0.4 мг).
состав пленочной оболочки Опадрай Y-1-7000: титана диоксид (Е 171) - 1.093 мг (для дозировки 0.2 мг), 1.090 мг (для дозировки 0.3 мг), 1.083 мг (для дозировки 0.4 мг), гидроксипропилметилцеллюлоза - 2.186 мг (для дозировки 0.2 мг), 2.180 мг (для дозировки 0.3 мг), 2.165 мг (для дозировки 0.4 мг), макрогол 400 - 0.219 мг (для дозировки 0.2 мг), 0.218 мг (для дозировки 0.3 мг), 0.217 мг (для дозировки 0.4 мг), железа оксид красный (Е 172) - 0.002 мг (для дозировки 0.2 мг), 0.012 мг (для дозировки 0.3 мг), 0.035 мг (для дозировки 0.4 мг).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, светло-розового цвета (для дозировки 0.2 мг), розового цвета (для дозировки 0.3 мг) и темно-розового цвета (для дозировки 0.4 мг), диаметром 6.0 ± 0.2 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивные препараты. Адреностимуляторы центральные. Альфа-2-адреномиметики центральные, производные имидазолина. Моксонидин.
Код АТХ С02АС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. Абсорбируется около 90% пероральной дозы моксонидина, что указывает на отсутствие первичного печеночного метаболизма. Биологическая доступность составляет 88%. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику моксонидина.
Распределение. Пиковая концентрация моксонидина в плазме крови достигается через 30-180 минут после приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой. Связь с белками плазмы крови составляет 7%.
Метаболизм. 10-20% моксонидина метаболизируется до 4,5-дегидромоксинидина и производной гуанидина. Гипотензивное воздействие 4,5-дегидромоксинидина в 10 раз меньше, чем моксонидина. Гипотензивное воздействие гуанидина в 100 раз меньше, чем моксонидина.