Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 22 февраля 2021 года № 036921
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Кванил®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
Показания к применению
- инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения
- травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ
- повышенный тонус парасимпатической нервной системы
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно медленно со скоростью 30 капель в минуту.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Беременность и период лактации
Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин.
КВАНИЛ® во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении препарата КВАНИЛ® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияния препарата КВАНИЛ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).