Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 10 мая 2017 года № 008125
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дезаминоокситоцин
Торговое название
ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН
Международное непатентованное название
Демокситоцин
Лекарственная форма
Таблетки 50 МЕ
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - демокситоцин 50 МЕ,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты для системного использования.
Гипоталямо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги
Код АТХ Н01ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Демокситоцин быстро и полностью всасывается через слизистую полости рта и попадает в кровоток. При трансбуккальном применении 1 таблетки 50 МЕ демокситоцин абсорбируется в течение 15-30 минут. Ферменты слюны не разрушают демокситоцин, т. к. он устойчив в отношении окситоциназ. Выведение демокситоцина осуществляется в течение 30‑60 минут.
Фармакодинамика
По химической структуре демокситоцин близок к окситоцину, гормону задней доли гипофиза. Его можно рассматривать как синтетический аналог окситоцина. Механизм действия и фармакологические свойства демокситоцина и окситоцина схожи. Демокситоцин влияет на проницаемость клеточной мембраны, увеличивая содержание ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры, таким образом, увеличивая ее сокращение. Препараты стимулируют сокращения гладкой мускулатуры матки, а также, сокращая миоэпителиальные клетки молочной железы, увеличивают секрецию молока.
При трансбуккальном применении для стимуляции матки адекватные сокращения матки начинаются через 20-40 (максимально 50-60) минут. Эффект зависит от дозы и длится до 180 минут. Утеротоническая активность демокситоцина в два раза превышает активность окситоцина. В послеродовой период демокситоцин ускоряет инволюцию матки и укорачивает время послеродового кровотечения.
Лактогенное дейтвие демокситоцина начинается раньше, более выражено и продолжительно по сравнению с окситоцином вследствие устойчивости к ферментативной инактивации. Демокситоцин стимулирует образование и выделение молока, нормализует процесс лактации, предотвращая затвердение груди и образование мастита.
Препарат не обладает выраженной вазопрессорной и антидиуретической активностью, поэтому его можно применять женщинам с гипертензией, поздним токсикозом беременности и нарушениями функций почек.
Показания к применению
- возбуждение и усиление родовой деятельности при ее первичной и вторичной слабости
- стимуляция лактации в послеродовом периоде
Способ применения и дозы