Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 22 ноября 2018 года № 018203
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Стрептомицина сульфат
Торговое название
Стрептомицина сульфат
Международное непатентованное название
Стрептомицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.0 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - стрептомицина сульфат
(в пересчете на стрептомицин) 1,0 г
Описание
Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного действия. Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Стрептомицины. Стрептомицин
Код АТХ J01GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения (в/м) стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Время достижения максимальной концентрации в крови - 0.5-1.5 ч, максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г - 25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы - менее 10 %.
Стрептомицин распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие - в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых - 0.26 л/кг, у детей - 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г - до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г - до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом - 0.3-0.39 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизму не подвергается.
Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 2-4 ч, у новорожденных - 5-8 ч, у детей более старшего возраста - 2.5-4 ч. Конечный Т1/2 - более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности - до 100 ч, у больных с муковисцидозом - 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика