Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 10 января 2019 года № 019222
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Басалог
▼ Данное лекарственное средство является предметом дополнительного мониторирования, что позволит быстро установить новую информацию о безопасности препарата. Просьба врачам сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях препарата.
Торговое название
Басалог
Международное непатентованное название
Инсулин гларгин
Лекарственная форма
Раствор для подкожных инъекций 100 МЕ/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - инсулин гларгин 100 МЕ/мл
вспомогательные вещества для раствора в картридже: м-Крезол, глицерин (85%), Цинк** (в виде цинка хлорида), соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
**Количество рассчитано на основе эндогенного цинка, присутствующего в лекарственной субстанции, для получения конечного содержания цинка 30 мкг/100 МЕ инсулина гларгина
Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги длительного действия. Инсулин гларгин.
Код АТХ A10AE04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина и имеет низкую растворимость при нейтральном рН. Он полностью растворим при кислом показателе рН раствора инъекции инсулина гларгина (рН 4). После подкожного введения кислый раствор нейтрализуется и формируется микроосадок, из которого в небольших количествах высвобождается инсулин гларгин, который обеспечивает ровный, беспиковый, предсказуемый профиль концентрация/время с длительной продолжительностью действия.
Инсулин гларгин, вводимый один раз в сутки устанавливает устойчивые уровни состояния через 2-4 дня после первой дозы.
Связывание инсулина с рецептором: инсулин гларгин в высокой степени подобен человеческому инсулину в отношении кинетики связывания инсулина с рецептором. Таким образом, можно считать, что он устанавливает тот же тип эффекта через инсулиновый рецептор, как инсулин.
Педиатрическая популяция
Отдельное фармакокинетическое исследование на детях и подростках проведено не было.
Фармакодинамика
Басалог является биосимиляром. Содержит инсулин гларгин - аналог инсулина с пролонгированным действием. Основная активность инсулина, включая инсулин гларгин - это регулирование метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги понижают уровни глюкозы в крови посредством стимулирования периферического усвоения глюкозы, особенно скелетными мышцами и жиром, и посредством подавления продукции глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоците, подавляет протеолиз и усиливает белковый синтез.