Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 23 октября 2020 года № 033215
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Тадамед-20
Международное непатентованное название
Тадалафил
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил.
Код АТХ G04BE08
Показания к применению
Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.
Для того, чтобы препарат начал проявлять эффективность, необходима сексуальная стимуляция.
Препарат ТАДАМЕД-20 не показан к применению у женщин.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- пациентам с инфарктом миокарда, в течение последних 90 дней
- пациентам с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта
- пациентам с сердечной недостаточностью 2 класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association), развившаяся в течение последних 6 месяцев
- пациенты с неконтролируемой аритмией, артериальной гипотензией (<90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемой артериальной гипертензией
- пациенты с инсультом в течение последних 6 месяцев
- потеря зрения в одном глазу из-за неартериитной передней ишемической оптической невропатии (НАПИОН), независимо от того, был ли этот эпизод связан с предыдущим воздействием ингибитора ФДЭ5 или нет.
- одновременное применение ингибиторов ФДЭ5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку это может привести к развитию симптоматической гипотензии.
- применение у женщин
- не применять детям и подросткам до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
До лечения препаратом ТАДАМЕД-20
До начала лечения необходимо изучение истории болезни и проведение физического обследования пациента для диагностики эректильной дисфункции и определения потенциальных причин возникновения данного состояния.
До начала лечения эректильной дисфункции, врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов в связи с наличием степени риска развития сердечно-сосудистой патологии, связанного с сексуальной активностью. Тадалафил имеет сосудорасширяющие свойства, приводящие к небольшим и временным понижениям артериального давления, и таким образом способствует гипотензивному действию нитратов.
При оценке эректильной дисфункции следует выявить потенциальные первопричины и идентифицировать соответствующее лечение после вынесения соответствующего медицинского заключения.
Неизвестно является ли ТАДАМЕД-20 эффективным для пациентов, перенесших операцию на органах тазовой области или радикальную простатэктомию без сохранения чувствительности нервных окончаний.