Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 14 ноября 2017 года № 011806
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мидакс
Торговые названия
Мидакс
Международное непатентованное название
Тропикамид
Лекарственная форма
Глазные капли 0,5% и 1,0% по 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит 0,5% 1,0%
активное вещество - тропикамид 5 мг 10 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетата дигидрат, кислота хлороводородная (для корректировки рН), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаза. Мидриатики. Тропикамид.
Код АТХ S01FA06
Фармакологические свойства
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Вследствие всасывания активного вещества в кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера (беспокойство, состояние возбужденности, сухость во рту, дизурия, гипертермия). Системные побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, у грудных и маленьких детей и людей пожилого возраста. При применении тропикамида следует соблюдать осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Выводиться с мочой.
Фармакодинамика
Тропикамид - антихолинергическое средство, действие которого сравнимо с действием атропина, но циклоплегическое и мидриатическое действие наступает более сильное и менее продолжительное. Максимальный эффект достигается через 20 минут после инсталляции, восстановление размеров зрачка до нормальных происходит в течение 6 часов. Мидакс - это антихолинергическое средство, блокирующее реакцию сфинктера зрачка и цилиарной мышцы на стимуляцию холинергическими средствами, тем самым расширяя зрачок (мидриаз).
Для достижения мидриаза со слабой циклоплегией может быть использован препарат с более слабой концентрацией (0,5%). 1% раствор также вызывает паралич аккомодации.
Незначительное системное всасывание может также обнаруживаться после наружного закапытания в глаз: лучше всего всасывание происходит в носослезном канале.
Показания к применению
Для достижения мидриаза и циклоплегии для диагностических целей:
- при проведении офтальмоскопии и определении рефракции
- перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки)
- воспалительные заболевания глаз (в составе комплексной терапии) и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Способ применения и дозы
Для рефракции: закапывают 1-2 капли препарата Мидакс капли глазные 1% дважды с интервалом 5 минут. Если пациент не может быть осмотрен в течение 20-30 минут после закапывания, можно закапать дополнительно 1 каплю для пролонгирования мидриатического эффекта.
Пациентам с интенсивно окрашенной радужной оболочкой может быть необходима более высокая доза.