Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 сентября 2020 года № 031887
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Аэртал®
Международное непатентованное название
Ацеклофенак
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Ацеклофенак.
Код АТХ M01AB16
Показания к применению
- Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные формы ревматизма).
- Обезболивающее действие при различных состояниях, сопровождающихся болевым симптомом (включая поясничную или зубную боль и первичную дисменорею).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
- пациентам, у которых препараты, обладающие аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВП), вызывали приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу, или гиперчувствительность к этим препаратам
- анамнез желудочно-кишечного кровотечения или прободения язвы, связанные с лечением НПВП. Активная, предполагаемая или рецидивирующая пептическая язва или язва/кровотечение двенадцатиперстной кишки в анамнезе (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы желудка или кишечника, или кровотечения)
- Пациентам с активным кровотечением или нарушением свертываемости крови (геморрагический диатез или нарушение свертывания крови)
- пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или нарушениями мозгового кровообращения
- пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почек
- беременность и грудное вскармливание
- детский возраст до 18 лет
- фенилкетонурия
Необходимые меры предосторожности при применении
- желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе