Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 апреля 2021 года № 038724
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Тиодекса®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечных инъекций, 50 мг/4 мг/2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия другие.
Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ M03BX055
Показания к применению
ТИОДЕКСА® показаны для лечения следующих болезней у взрослых и подростков старше 18 лет:
- ревматические болезни (например, остеоартрит ревматоидный артрит, периартрит, тендинит, теносиновит и бурсит)
- травма мягких тканей (например, растяжение связок)
- заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью воспалением и напряжением мышц
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
ТИОДЕКСА® не следует применять:
- пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ
- беременность
- кормящим грудью (во время периода лактации)
- пациентам с гиперчувствительностью к любым другим НПВП
- пациенты, у которых вещества с подобным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП), вызывают приступы астмы, бронхспазма, острого ринита, крапивницу или ангионевротический отек
- с известными фотоаллергическими или фототоксическими реакциями при лечении кетопрофеном или фибратами,
- пациенты с активной пептической язвой, желудочно-кишечными кровотечениями или перфорацией в анамнезе, в следствии приема НПВП
- пациенты с хронической диспепсией
- пациенты, у которых есть другие активные кровотечения или нарушения свертываемости крови (гемостаза)
- пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом
- пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью
пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤59 мл/мин)
- пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью 10 -15)
- пациенты с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертываемости крови (коагуляции)
- пациенты с тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
Тиодекса противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения из-за содержания в нем этанола.
Необходимые меры предосторожности при применении
Тиоколхикозид:
Тиоколхикозид не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
В случае диареи следует прекратить прием тиоколхикозида.
Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в эту группу риска.
Раствор тиоколхикозида для инъекций: случаи вазовагального обморока были зарегистрированы и поэтому после инъекции пациенту следует наблюдаться у врача.