Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 3 августа 2017 года № 009757
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Адеприл®
Торговое название
Адеприл®
Международное непатентованное название
Периндоприл
Лекарственная форма
Таблетки 4 мг, 8 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - периндоприла эрбумин 4 мг или 8 мг,
вспомогательные вещества: гидроксипропил бетадекс, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, калия полакриллин, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и гравировкой «4» на другой стороне (для дозировки 4 мг).
Таблетки, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «8» на другой стороне (для дозировки 8 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента. Ингибиторы АКФ. Периндоприл.
Код АТХ C09AA04
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70 %.
Около 20 % принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Период полувыведения Т1/2 периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация Сmax периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 - 4 часов.
Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать внутрь, однократно в сутки, перед завтраком.
Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л/кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензин конвертирующими ферментами составляет менее 30%), но это зависит от концентрации.
Периндоприлат выводится с мочой и период полувыведения Т1/2 несвязанной фракции составляет приблизительно 3 - 5 часов. Распад периндоприлата, связанного с АКФ, приводит к увеличению эффективного периода полувыведения Т1/2 до 25 ч. При многоразовом введении периндоприла стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушенной функции почек рекомендуется корректировать дозу в зависимости от выраженности
нарушения (уровень клиренса креатинина).
Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.