СТ РК ISO 23907-1-2020 (ISO 23907-1:2019) «Защита от повреждений острыми медицинскими предметами. Требования и методы испытаний. Часть 1. Контейнеры для хранения острых медицинских предметов одноразового использования»

СТ РК ISO 23907-1-2020

Защита от повреждений острыми медицинскими предметами
Требования и методы испытаний
Часть 1
Контейнеры для хранения острых медицинских предметов одноразового использования

 

(ISO 23907-1:2019 Sharps injury protection - Requirements and test methods - Part 1:

Single-use sharps containers, IDT)

 

Содержание

 

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Требования

4.1 Общие положения

4.2 Конструкция

4.2.1 Устойчивость контейнера

4.2.2 Прочность ручек

4.2.3 Отверстие и закрывающее устройство

4.2.4 Требования к непрокалываемости

4.2.5 Требования к прочности и влагостойкости после падения с высоты

4.2.6 Требования к прочности и влагостойкости после опрокидывания

4.2.7 Индикатор линии заполнения

5. Методы испытаний

5.1 Устойчивость контейнера

5.2 Прочность ручки (ручек)

5.3 Требования к непрокалываемости

5.3.1 Аппаратура

5.3.2 Процедура

5.4 Требования к прочности и влагостойкости после падения с высоты

5.4.1 Аппаратура

5.4.2 Процедура

5.5 Устойчивость к проливанию при опрокидывании

5.5.1 Аппаратура

5.5.2 Процедура

6. Этикетирование и маркировка

7. Инструкции по эксплуатации

Приложение А (информационное). Дополнительные разъяснения обоснования настоящего стандарта

Библиография

 

 

1. Область применения

 

Настоящий стандарт устанавливает требования к контейнерам для безопасного сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов одноразового использования, предназначенным для сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов, с функциями защиты от острых и колющих медицинских отходов или без них, например, лезвия скальпеля, троакары, иглы для подкожных инъекций и шприцы.

Настоящий стандарт содержит требования и методы испытаний контейнеров для сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов одноразового использования, которые поставляются производителем в полной комплектации, и контейнеров для сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов одноразового использования, которые поставляются в разобранном виде для сборки пользователем.

Настоящий стандарт не распространяется на контейнеры для сбора и утилизации острых и колющих медицинских предметов многократного использования или на внешние контейнеры, используемые для транспортировки контейнеров для сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов одноразового использования.

 

 

2. Нормативные ссылки

 

Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного нормативного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения):

ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use (Иглы стерильные для подкожных инъекций одноразового использования).

 

 

3. Термины и определения

 

В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:

Примечание - ISO и IEC ведут терминологические базы данных для использования в целях стандартизации по следующим адресам:

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.