Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 11 июня 2019 года № 021882
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Адвантан®
Торговое название
Адвантан®
Международное непатентованное название
Метилпреднизолона ацепонат
Лекарственные формы
Жирная мазь 0,1 %, 15 г
Состав
1 г жирной мази содержит
активное вещество - метилпреднизолона ацепонат 1.00 мг,
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное.
Описание
От белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (Группа III). Метилпреднизолона ацепонат.
Код АТX D07AC14
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень и интенсивность чрескожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).
Чрескожная абсорбция после открытого применения жирной мази Адвантан® по 20 г 2 раза в день в течение 5 дней была оценена как соответствующая 0,34%, что соответствует кортикоидной нагрузке примерно 2 мкг/кг/день.
Чрескожная абсорбция метипреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27 % дозы). У взрослых пациентов, страдающих псориазом и атопическим дерматитом, чрескожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната при применении жирной мази Адвантан® составила примерно 2,5%.
У трех детей (9-10 лет), страдающих атопическим дерматитом, чрескожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната при применении жирной мази Адвантан® составила примерно 0,5-2%, что не превышает показатель, полученный у взрослых пациентов.