Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 22 октября 2019 года № 024356
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТромбоштадÒ
Торговое название
ТромбоштадÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения (300 МЕ / 2,5 мг / 2,5 мг) и (500 МЕ / 2,5 мг / 2,5 мг), 40 г
Состав
1 г геля содержит
активные вещества:гепарин натрия, 300 МЕ или 500 МЕ
аллантоина, 2,5 мг
декспантенола, 2,5 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, масло лимонное эфирное, спирт изопропиловый, карбомер 940, масло Рine silvestris (сосны обыкновенной), масло Dwarf pine (карликовой сосны), левоментол, полисорбат 80, макрогол 6 глицерол каприлокапрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), троламин, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный гель с запахом сосны и 2-пропанола
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации.
Код АТХ С05ВA53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении на коже системно-терапевтические эффективные концентрации гепарина не достигаются. Гепарин проникает в кожу и накапливается в роговом слое кожи, таким образом, оказывает местное действие. Незначительная часть гепарина выводится в неизмененном виде, то есть в качестве низкомолекулярного продукта распада фильтрацией и канальцевой секрецией. Выделенный в моче урогепарин не является гомогенным веществом, а состоит из смеси активного и неизмененного гепарина и низкомолекулярных продуктов распада с возможным небольшим коагуляционно-физиологическим эффектом. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Аллантоин и декспантенол способствуют высвобождению гепарина и проникновению в глубокие слои кожи. Декспантенол проникает во все слои кожи. После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия. Предотвращает свертывание и, тем самым, образование тромба в сосудистой системе. Оказывает местное действие. Благодаря высокому анионному заряду гепарин образует комплексы с белками, в том числе с антитромбином III (АТ III), α2-глобулином, скорость реакции ингибирования которого таким образом многократно увеличивается. Таким образом, гепарин имеет функцию катализатора, так что согласно аффинитету АТ III к некоторым ферментам в системе свертывания ингибирует сериновые протеазы. Это приводит к инактивации тромбина (IIа), а также активированных факторов XIIa, IXa, Xa и калликреина. Степень инактивации зависит от дозы.