Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 сентября 2017 года № 010761
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мильгамма® NA
Торговое название
Мильгамма® NA
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного или внутривенного введения, 1 мл
Состав
1 мл препарата содержит:
активные вещества:тиамина гидрохлорид 100 мг (с 5 % избытком)
пиридоксина гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: кислота винная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витамином В6 и В12.
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и/или В12.
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид
Период полувыведения тиамина составляет 1,0 час в бета-фазе. Основными продуктами выведения являются тиамин-карбоновая кислота, пирамин, тиамин и множество ранее неустановленных метаболитов.
Чем выше потребление тиамина, тем больше неизмененного тиамина выводится в течение 4-6 часов. В физиологических концентрациях почечный клиренс очень низкий и ниже клиренса креатинина. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным способом. Во всем организме содержится около 30 мг тиамина, из этого количества около 40% содержится в мышцах, примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.
Пиридоксина гидрохлорид
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксин, как правило, быстро всасываются в верхнем желудочно-кишечном тракте, пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. Действие в качестве кофермента зависит от фосфорилирования группы CH2OH в 5 позиции (PALP). PALP связывается в крови практически с 80% белков. В организме человека содержится от 40 до 150 мг витамина B6, суточное выведение почками составляет 1,7-3,6 мг и суточная скорость циркуляции составляет 2,2-2,4%.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Витамин В1 (тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов. В организме тиамин преобразуется в биологически активный тиаминпирофосфат (ТПФ). ТПФ выступает в качестве кофермента в преобразовании пирувата в ацетил-КоА и транскетолазу в пентозофосфатном цикле. Он также участвует в преобразовании альфа-кетоглутората в сукцинил-КоА в цикле трикарбоновых кислот. По причине тесных связей в метаболизме взаимодействует с другими витаминами группы B.