Закон Республики Молдова от 24 сентября 2026 года № 224
«О внесении изменений в некоторые нормативные акты (регулирование медицинской и фармацевтической деятельности)»
Парламент принимает настоящий органический закон.
Настоящий закон частично перелагает Директиву Европейского парламента и Совета 2005/36/ЕС от 7 сентября 2005 года о признании профессиональных квалификаций, опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 255 от 30 сентября 2005 года, CELEX: 32005L0036, с учетом последних изменений, внесенных Делегированным решением Комиссии (ЕС) 2025/2187 от 30 июля 2025 года.
Ст. I. - В Закон о фармацевтической деятельности №1456/1993 (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59-61, ст. 200), с последующими изменениями, внести следующие изменения:
1. По всему тексту закона слова «лаборант-фармацевт» в соответствующих числе и падеже заменить словами «помощник фармацевта» в соответствующих числе и падеже.
2. В статье 1 понятие «фармацевтическая деятельность» изложить в следующей редакции:
«фармацевтическая деятельность − научно-практическая область здравоохранения, включающая разработку лекарств, их стандартизацию, одобрение, производство, изготовление, контроль качества, распределение, хранение, поставку и отпуск, оказание фармацевтических услуг, включая предоставление информации и консультаций в отношении лекарств, фармацевтическую помощь, мониторинг применения лекарств, представление сообщений о нежелательных явлениях и участие в мероприятиях в области общественного здоровья, управление отходами, образующимися в результате фармацевтической деятельности, а также руководство фармацевтическими предприятиями, учреждениями и их подразделениями; фармацевтическая деятельность осуществляется в соответствии с настоящим законом и нормативными актами, утвержденными для его применения.».
3. Статью 91 дополнить частью (11) следующего содержания:
«(11) Государственный контроль и надзор, осуществляемые Агентством по лекарствам и медицинским изделиям в отношении физических лиц, не затрагивают полномочия Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения, касающиеся сертификации медицинских и фармацевтических работников, признания документов о квалификации и документов о профессиональной подготовке, а также приостановления действия или отзыва национальной профессиональной карты.».
4. Статью 141 дополнить частью (4) следующего содержания:
«(4) Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности и сертификат соответствия требованиям надлежащей аптечной практики не заменяют профессиональную сертификацию и не освобождают физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, от обязанности иметь действующую национальную профессиональную карту в соответствии с законом.».
5. В статье 142:
пункты c)-e) части (1) изложить в следующей редакции:
«c) идентификационные данные лиц, назначенных для руководства фармацевтическим учреждением и по обстоятельствам его филиалами;