Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 12 апреля 2016 года № 173)

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗСР РК

от 12 апреля 2016 года № 173

 

 

1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан

 

п/п

Торговое наименование

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска применения

1

Раствор Опти-Фри® Экспресс® многоцелевой для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз объемом 60 мл, 120 мл, 355 мл, с контейнером для хранения контактных линз

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№007241

5

Перерегистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

2

Раствор Опти-Фри® Pure Moist, многоцелевой для очистки,дезинфекции и хранения контактных линз, объемом 60 мл, 90 мл, 300 мл, с контейнером для хранения контактных линз

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№115048

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

3

Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения «Уроцел»

Общество с ограниченной ответственностью «Группа Компаний Пальма», РОССИЯ

РК-ИМН-5№115119

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

4

Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН», ёмкостью 120 и 240 мл, в комплекте со средствами для промывания по 1,0 г №30 и 2,0 г № 10, 30

Долфин ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№115122

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

5

Вартнер®, аэрозоль 50 мл

Производитель - Pharmaspray b.v., НИДЕРЛАНДЫ

Держатель лицензии - Omega Teknika, ИРЛАНДИЯ

РК-ИМН-5№115123

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗСР РК

от 12 апреля 2016 года № 173

 

 

2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения

 

1. № РК-ИМН-5№115119

 

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

 

1

Мочеприемник «Apexmed», (1 шт).

Нет данных

Ningbo Jiangdong Greatcare International Trade Co.,LTD

Китай

 

2

Катетер наружный (уропрезерватив) 4-х размеров, (10 шт.)

Нет данных

Apexmed International B.V.

Нидерланды

 

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.